در این راهنما، ایدههای کلیدی طراحی و نحوه تبدیل آنها به عملکرد در Biovantion Inc، یک تولیدکننده تشخیصی آزمایشگاهی متخصص در آزمایش بیماریهای عفونی را برجسته میکنیم. ما شما را به سیستمهای تولید و کیفیت آنها میبریم - کاستهای تست سریع و کیتهای الایزا برای هپاتیت، نورو ویروس و پاروویروس را پوشش میدهند - و نشان میدهیم که چگونه محصولات ثبت NMPA و گواهینامه ISO 13485:2016 را دریافت میکنند. همچنین خواهید دید که چگونه تستهای IgM/IgG، آنتیژن و آنتیبادی خنثیکننده COVID-19 آنها توسعه یافته و برای بازارهای جهانی مقیاسبندی شدهاند. نگاهی روشن و عملی به افراد، فرآیندها و استانداردهای پشت ابزارهای تشخیصی قابل اعتماد.