HE4 پروتئین اپیدیدیمیس انسانیکیت تست الیزای

استفاده مورد نظر

آزمایش HE4 یک آزمایش ایمونوسوربنتی مرتبط با آنزیم (ELISA) برای تعیین کمی پروتئین Epididymis انسانی 4 (HE4) در سرم انسان است.همچنین برای استفاده در کنار CA125 به عنوان یک کمک در تخمین خطر سرطان تخمدان اپیتلی در زنان پیش از یائسگی و پس از یائسگی با توده لگنی طراحی شده است..

خلاصه

پروتئین اپیدیدیمیس انسانی 4 (HE4) متعلق به خانواده پروتئین های هسته چهار دی سولفید اسیدی (WFDC) است که دارای خواص مهار کننده تریپسین مشکوک است. پروتئین های دیگر در این خانواده شامل SLPI،الافین، و PS20 (WFDC1). ژن HE4 برای یک پروتئین 13kD کدگذاری می کند، اگرچه در شکل گلیکوزیلی شده بالغ آن پروتئین تقریباً 20-25 kD است و شامل یک پپتید واحد است که شامل دو دامنه WFDC است..HE4 برای اولین بار در اپیتلیوم اپیدیدیمای دیستال شناسایی شد و در ابتدا پیش بینی شد که یک مهار کننده پروتئاز در بلوغ اسپرم باشد.از آن زمان گزارش شده است که HE4 در چندین بافت طبیعی از جمله اپیتلیای بافت های تنفسی و باروری و همچنین در بافت سرطان تخمدان بیان شده است.علاوه بر بیان در سطح سلولی، HE4 ترشح شده در مقادیر بالا در سرم بیماران مبتلا به سرطان تخمدان شناسایی شده است.در یک مطالعه موردی/کنترلی که بیماران مبتلا به سرطان تخمدان را با بیماری های سالم و خوش خیم مقایسه می کند، Hellström et al. دریافتند که HE4 سرطان تخمدان را با حساسیت 67٪ در سطح مشخص 96٪ تشخیص داده است.HE4 بیشترین حساسیت را برای تشخیص سرطان تخمدان نشان داددر این مطالعه ترکیب HE4 و CA 125 پیش بینی کننده ی دقیق تر از هر یک از این نشانگرها به تنهایی بود.با حساسیت 76٪ و خاصیت 95٪سرطان تخمدان چهارمین علت مرگ مرتبط با سرطان در زنان در سراسر جهان است.آزمایش ELISA HE4 می تواند به همراه آزمایش CA125 به عنوان یک کمک برای تخمین خطر ابتلا به سرطان تخمدان اپیتلیال مورد استفاده قرار گیرد.نتایج باید در ارتباط با روش های دیگر مطابق با دستورالعمل های استاندارد مدیریت بالینی تفسیر شود.استفاده اضافی از ELISA HE4 به عنوان یک کمک در نظارت بر پاسخ به درمان برای بیماران مبتلا به سرطان تخمدان اپیتلیال تهاجمی است.نتایج باید در کنار سایر روش های بالینی مورد استفاده برای نظارت بر سرطان تخمدان استفاده شود.

اصل آزمایش

اصل ساندویچ یک مرحله ای

مدت زمان کل آزمایش: 80 دقیقه.

• نمونه، میکروول های پوشش یافته با آنتی بادی HE4 و آنتی بادی monoclonal HE4 با نام آنزیم ترکیب می شوند.

• در طول انکوباسیون، HE4 موجود در نمونه اجازه داده می شود به طور همزمان با دو آنتی بادی واکنش نشان دهد.در نتیجه مولکول های HE4 بین فاز جامد و آنتی بادی های مرتبط با آنزیم قرار می گیرند..

• پس از شستشوی، یک مجتمع بین فاز جامد، HE4 در نمونه و آنتی بادی های مرتبط با آنزیم توسط واکنش های ایمنی ایجاد می شود.

• سپس محلول سبسترات اضافه می شود و توسط این پیچیده کاتالیزه می شود، که منجر به واکنش کروموجنی می شود. واکنش کروموجنی حاصل به عنوان جذب اندازه گیری می شود.

• جذب متناسب با مقدار HE4 در نمونه است.