تست خون IgE اختصاصی آلرژن تست سریع کلوئیدی طلا 20 نوار

تست های سریع IgE اختصاصی آلرژن

استفاده در نظر گرفته شده
حساسیت بیش از حد: پس از پاسخ اولیه ارگانیسم به آنتی ژن های خاص، پاسخ ایمنی با قرار گرفتن مجدد در معرض همان آنتی ژن تقویت می شود.هنگامی که مصرف آنتی ژن زیاد یا پاسخ ایمنی ارگانیسم در سطح بالایی باشد، به دلیل اینکه پاسخ ایمنی بیش از حد قوی است، باعث پاسخ ایمنی خاص (عمدتا آسیب بافتی) می شود.در سال 1966، ایشیزاکا دریافت و ثابت کرد که آنتی بادی IgE اصلی ترین حساسیت مفرط نوع I با واسطه آنتی بادی است.از آن زمان به بعد، غربالگری آلرژن از طریق تشخیص IgE خاص در سرم یک روش مهم تشخیصی بیماری های آلرژیک است.
این کیت برای تشخیص کیفی آنتی بادی IgE خاص استفاده می شود و عمدتاً برای تشخیص غربالگری آلرژن استفاده می شود.

اصول آزمون ها
پانل 1: آلرژن گرده درمنه و Ambrosia artemisiifolia، آلرژن dermatophagoides pteronyssinus & dermatophagoides farinae، آلرژن موی گربه و آلرژن موی سگ به طور جداگانه روی خطوط T و آنتی بادی های پلی کلونال بز ضد IgG موش روی خط C غشاء سلولز نیتروسلولز پوشانده شده اند.
پانل 2: آلرژن سویا، آلرژن تخم مرغ، آلرژن شیر گاو، چوب پنبه و آلرژن بید و نارون به طور جداگانه روی خطوط T و آنتی بادی های پلی کلونال بز ضد موش IgG روی خط C نوار غشای نیتروسلولزی پوشانده شده اند.آنتی بادی پلی کلونال ضد IgE بز با برچسب طلای کلوئیدی، مواد رنگی است که روی پد مزدوج تثبیت شده است.آنتی‌بادی‌های sIgE در نمونه سرم با آنتی‌بادی نشان‌دار طلا ترکیب می‌شوند تا کمپلکس ایمنی رنگارنگ را تشکیل دهند و با عمل کروماتوگرافی به تنهایی نوار غشایی را حرکت دهند.آلرژن‌هایی که از قبل روی خطوط T پوشانده شده‌اند می‌توانند کمپلکس را برای تشکیل «آنتی بادی کلوئیدی آلرژن- sIgE با برچسب طلای ضد sIgE موش ضد انسان» ببندند و رنگ ایجاد کنند.و بقیه کمپلکس های آزاد توسط آنتی بادی IgG ضد موش بز در خط کنترل و رنگ آمیزی جذب می شوند.خط C بدون رنگ به این معنی است که نتیجه نامعتبر است.
نتایج منفی: رنگ آمیزی فقط در خط C.
نتایج مثبت: رنگ آمیزی روی خط C و یک یا چند خط T.

تشکیل دهنده اصلی
اجزای اصلی کیت:
کارت آزمون:
کارت تست 1: محفظه PVC، پد الیاف شیشه، نوار غشایی نیتروسلولزی، آنتی بادی ضد IgG بز، آلرژن گرده درمنه و آمبروزیا درمنه، آلرژن dermatophagoides pteronyssinus & dermatophagoides farinae، آلرژن موی گربه و حساسیت موی سگ.
کارت تست 2: محفظه پی وی سی، پد فیبر شیشه ای، نوار غشایی نیتروسلولزی، آنتی بادی ضد IgG بز، آلرژن سویا، تخم مرغ، حساسیت زا به شیر گاو و آلرژن چوب پنبه و بید و نارون
هر جعبه شامل:
1. کارت آزمون: 25 تست / جعبه
1 تست شامل دو کارت تست جدا شده (پانل 1، پانل 2) و یک عامل خشک کننده است.
کارت آزمون پنل 1 و پنل 2 هر کدام شامل 1 خط کنترل و 4 می باشد
خطوط تشخیصمی تواند 4 یا بیشتر آلرژن را تشخیص دهد.(برخی از خطوط آزمایش برای آلرژن مخلوط)
2. کارت مرجع: 1

3. دستورالعمل محصول: 1
شرایط نگهداری و مدت اعتبار
در دمای 2 تا 30 درجه سانتیگراد، در مکانهای خشک به مدت 36 ماه نگهداری شود.
نمونه درخواست
1. جمع آوری خون وریدی به روش معمول و جداسازی سرم یا پلاسما در اسرع وقت برای جلوگیری از همولیز.همولیز برای کیت تست مناسب نیست.
2. نمونه ها را می توان در 4 ℃ ذخیره کرد اگر آزمایش ها در 7 روز انجام شود، در غیر این صورت در -20 ℃ ذخیره می شود.بیش از 3 بار انجماد و ذوب با نمونه آزمایشی انجام نشود.
3. هپارین معمولی یا ضد انعقاد سیترات سدیم بر روی آن تأثیر نمی گذارد
نتایج آزمون.
روش تست
1. کیسه فویل آلومینیومی را باز کنید و کارت های تست را روی یک سطح کار افقی خشک قرار دهید.
2. 100μL نمونه سرم یا پلاسما را به چاه نمونه کارت آزمایش اضافه کنید.
3. نتیجه آزمایش باید در 25-30 دقیقه مشاهده شود.مشاهده بعد از 30 دقیقه نامعتبر است.نتیجه را با توجه به کارت مرجع قضاوت کنید.
محدوده مرجع و نتایج و تعیین درجه
حداقل حد تشخیص:
آلرژن گرده درمنه (1.0 IU/ml)، ambrosia artemisiifolia (3.0 IU/ml)، dermatophagoides pteronyssinus allergen (2.5 IU/ml)، dermatophagoides farinae allergen (2.5 IU/ml)، آلرژن موی گربه (2.0 IU/ml)، آلرژن موی سگ (2.0 IU/ml)، آلرژن سویا (2.5 IU/ml)، آلرژن تخم مرغ (3.0 IU/ml)، آلرژن شیر گاو (3.0 IU/ml)، آلرژن چوب پنبه (2.5 IU/ml)، بید آلرژن (2.5 IU/ml)، آلرژن نارون (2.5 IU/ml).
نتایج تعیین می کند که آیا نمودار 1:

منفی: کارت تست یک نوار تاج خروس روی خط c ظاهر می شود، به این معنی که نمونه آنتی بادی slgE نسبت به خطوط T را ندارد یا کمتر از حداقل حد تشخیص است.
مثبت: ظاهر شدن یک نوار بنفش در خط c و یک یا چند نوار تاج خروس در خطوط T.نتیجه را با توجه به کارت مرجع قضاوت کنید.
نامعتبر: رنگ را فقط روی خطوط T ایجاد می کند یا در هر دو خط T و C رنگی ایجاد نمی کند.در این مورد، تشخیص مجدد باید انجام شود.استفاده از دسته محصولات را متوقف کنید و در صورت عدم اعتبار با تامین کنندگان محلی تماس بگیرید.

نتایج آزمون توضیح می دهد
1. ظاهر شدن نوار بنفش در خط C استاندارد کنترل داخلی کارت تست است.
2. چهار خط T در 1 کارت آزمایش ممکن است به دلیل غلظت متفاوت آنتی بادی های sIgE نسبی در یک نمونه، در درجات مختلف رنگی ظاهر شوند.رنگ بسیار ضعیف نیز باید به عنوان نتایج مثبت در نظر گرفته شود.

محدودیت
کیت یک محصول تشخیص بالینی کمکی است.نتایج مثبت آن فقط اقلام حساسیت زا طراحی شده در کارت را پوشش می دهد.این بدان معنا نیست که بیمار به سایر آلرژن های خارج از کیت تست حساسیت ندارد.

شاخص های عملکرد محصول
1. حداقل حد تشخیص: آلرژن گرده درمنه (1.0 IU/ml)، آلرژن ambrosia artemisiifolia (3.0 IU/ml)، آلرژن dermatophagoides pteronyssinus (2.5 IU/ml)، آلرژن dermatophagoides farinae (2.5 IU/ml)، آلرژن موی گربه 2.0 IU/ml)، آلرژن موی سگ (2.0 IU/ml)، آلرژن سویا (2.5 IU/ml)، آلرژن تخم مرغ (3.0 IU/ml)، آلرژن شیر گاو (3.0 IU/ml)، آلرژن چوب پنبه (2.5) IU/ml)، آلرژن بید (2.5 IU/ml)، آلرژن نارون (2.5 IU/ml).
2. حساسیت: تست 4 سرم مرجع داخلی (دو تا مثبت، یکی ضعیف مثبت و دیگری منفی).تست مراجع مثبت سرم نوار بنفش را روی خطوط T به وضوح نشان می دهد، نوار قرمز روشن برای سرم مثبت ضعیف و خالی برای منفی است.
3. نرخ تصادفی مثبت: به مرجع مثبت داخلی (+/+) =10/10.
4. نرخ تصادف منفی: به مرجع منفی داخلی (-/-) =10/10
5. دقت (n=10): برای همه آزمایش‌ها مثبت است و رنگ را به طور مساوی توسعه می‌دهد.
6. واکنش متقاطع: واکنش متقاطع بین آلرژن های پانل 1 و 2 وجود ندارد.
7. فاکتور تداخل: هموگلوبین (≤10mg/ml)، تری گلیسیرید (≤40.0mg/ml)، بیلی روبین (≤0.4mg/ml)، و غلظت بالای IgM یا IgG بر روی نتایج آزمایش تاثیری ندارند.

موارد احتیاط
1. این کیت فقط برای تشخیص در شرایط آزمایشگاهی قابل استفاده است.از محصولات تاریخ مصرف گذشته استفاده نکنید.
2. به شدت طبق دستورالعمل عمل کنید.
3. برای جلوگیری از قرار گرفتن کارت تست در مدت طولانی در هوا زیرا می تواند رطوبت را جذب کند و بر نتایج آزمایش تأثیر بگذارد.زمانی که رطوبت زیر 60% است، کارت تست را در مدت 1 ساعت پس از باز شدن در اتمسفر استفاده کنید یا اگر رطوبت بیشتر بود بلافاصله از آن استفاده کنید.
4. به خطرات بیولوژیکی بالقوه توجه کنید.پوشیدن تجهیزات حفاظتی لازم و برخورد با زباله به عنوان مواد عفونی.