کیت تشخیص استرپتوکوک های گروه A (طرح A) (روش طلا کلائیدی)

توضیحات محصول

کیت تست سریع آنتی ژن استرپتوکوک گروه A Bioneovan یک آزمایش ایمنی در آزمایشگاه برای تعیین کیفی تشخیص استرپتوکوک گروه A در نمونه های سواب گلو انسان در یک مرحله است.برای تشخیص عفونت اولیه و بررسی اپیدمی است.کیت فقط برای یک آزمایش غربالگری اولیه طراحی شده است و نمونه های واکنش پذیر باید با یک آزمایش اضافی مانند آزمایش ایمنی آنزیم تجاری (ELISA) یا RT-PCR تأیید شوند..

استرپتوکوک گروه A (GAS) بیماری زا ترین استرپتوکوک است که به طور گسترده در طبیعت، مدفوع انسان و حیوانات و در بینی افراد سالم یافت می شود.اين به خصوص يه عفونت حاد تنفسي استاین یک عامل مهم باکتریایی عفونت دستگاه تنفسی بالایی است که می تواند باعث عفونت حاد فارنژیت و لوزه در کودکان و بزرگسالان شود.همچنین می تواند باعث عفونت های تهاجمی جدی مانند فاسییت کبودی و سندرم شوک سمی شود.GAS یک عامل بیماری زا شایع عفونت های دستگاه تنفسی بالا است و اغلب در کودکان 2 تا 13 ساله رخ می دهد. عفونت های مکرر می تواند باعث بیماری های ثانویه مانند بیماری روماتیک قلب شود.آرتریت روماتوئیددر حال حاضر، روش های تشخیصی بالینی و آزمایشگاهی مربوطه شامل روش کوکسرواسیون لاتکس، روش انزیم ایمونوفیلم، ایمونو کروماتوگرافی طلا کلولییدال،تکنولوژی PCR فلورسنت در زمان واقعی و روش شناسایی کشت باکتریدر میان آنها، کشت باکتری روش سنتی تشخیص استرتوکوس هیمولیتیک گروه A بوده است.

اصول ارزیابی

این کیت از ایمونو کروماتوگرافی طلا کلائیدا استفاده می کند تا آنتی ژن گروه A S. pyogenes را در نمونه های سواب گلو به طور کیفی تشخیص دهد.یک آنتی بادی پلی کلونال ضد استرپتوکوکوس نوع A خرگوش که با طلا کلائیل برچسب گذاری شده بود روی یک فرش با برچسب طلا پوشانده شده بودو یک آنتی بادی پولیکلونال ضد استرپتوکوکوس نوع A خرگوش روی غشای نیتروسلولوز پوشانده شدآنتی بادی گروه A استرپتوکوک در نمونه می تواند با یک آنتی بادی پولیکلونی ضد استرپتوکوک نوع A خرگوش با برچسب طلا ترکیب شود تا یک مجتمع ایمنی ایجاد شود.، به دلیل پیچیدگی کروماتوگرافی و جریان نمونه به جلو در غشای نیتروسلولوز.آن را به پوشش خرگوش ضد A گونه از Streptococcus آنتی بادی پلی کلونال به شکل یک مجتمع ایمنی و رنگ agglutinateبقيه داراي برچسب طلايي موش ضد خرگوش، گونه اي از آنتی بادي پلي کلونال استرپتوکوکس، به آنتی بادي IgG گوسفند ضد خرگوش پوشش داده شده با خط C متصل می شود تا رنگ را جمع کند.اگر نمونه منفی باشد، نمونه حاوی آنتی ژن گروه A بتا استرپتوکوکس نیست، که باعث تشکیل مجتمع های ایمنی می شود، فقط می تواند در خط C توسعه یابد.

مواد ارائه شده

آزمایش 20x1 (کاسه) گروه A تست استرتوکاکاسه

هر کاسیت حاوی یک نوار آزمایش با

1. آنتی بادی پلی کلونال ضد استرپتوکوکوس گروه B خرگوش با پوشش خط T. در خط C، یک آنتی بادی IgG ضد خرگوش بز و محلول بافر: 0.05 M PBS pH 7.4): 1 × 20 قطعه پوشش داده شد.

2عصاره A (2M نایتریت سدیم): 1 × 6 میلی لیتر

3عصاره B (1 M اسید استیک): 1 × 6 میلی لیتر

4لوله نمونه برداری: 1.5 میلی لیتر × 20

5دستورالعمل: 1 نسخه

اجزای موجود در دسته های مختلف و انواع مختلف کیت ها نباید مخلوط شوند.

جمع آوری و نگهداری نمونه

سواب جمع آوری نمونه

1) نمونه اصلی استرپتوکوک گروه A، سواب ها یا سایر قسمت های سواب های پنبه ای با عوامل بیماری زا است. همچنین می تواند از کلنی باکتری های کشت شده به دست آید.

2) در طول نمونه برداری، از یک سفتک پنبه استفاده کنید تا به آرامی دیواره لوزه و گلوی را پاک کنید تا از تماس مستقیم بین زبان و سفتک جلوگیری شود. نمونه های جمع آوری شده باید مهر و یخچال شوند.

3) باکتری هایی که باید شناسایی شوند باید کشت های خالص با عمر باکتریایی بیش از 48 ساعت باشند. تعداد کلنی هایی که باید آزمایش شوند نباید کمتر از 105 CFU/ml باشد.محیط کشت نیاز به یک محیط پلاکت خونی دارد..

روش آزمایش

1آماده سازی قبل از بازرسی: نمونه های مورد آزمایش از محیط خنک شده خارج می شوند و اجازه می دهند تا برای 30 دقیقه در دمای اتاق تعادل کنند.

25 قطره (حدود 250 μl) از عصاره A و عصاره B را به لوله برای استخراج اضافه کنید.

3سفتاب پنبه ای حاوی باکتری را با عصاره به لوله آزمایش وارد کنید، 3 تا 5 دقیقه در دمای اتاق بایستید، سفتاب پنبه را برای چند ثانیه تکان دهید.و بارها و بارها فشار و چرخش بر روی دیوار لولهبرای آزمایش می توان از سفتاب های گلو، عصاره های لوله استفاده کرد (در عرض 60 دقیقه آزمایش می شود).

4روش بازرسی: کارت آزمایش را از کیسه ورق بردارید و آن را بر روی یک سطح کاری افقی خشک قرار دهید. 100 μl عصاره (حدود 2 قطره) اضافه کنید.و سپس یک قطره دوم را پس از نفوذ قطره اول) به چاه اضافه کنید و نتایج را در عرض 8 تا 10 دقیقه قضاوت کنید..

5اقدامات احتیاطی در طول فرآیند بازرسی: a. کیت آزمایش و نمونه مورد آزمایش باید قبل از آزمایش در محیط دمای اتاق قرار گیرد. b.نتیجه ی مشاهده بعد از استفاده از.10 دقیقه در عرض 30 دقیقه پس از باز کردن کارت آزمایش

تفسیر نتایج

مثبت دو خط صورتی در هر دو موقعیت C و T ظاهر می شود، منفی تنها یک خط صورتی در موقعیت C ظاهر می شود، غیرقانونی:خط کنترل در کنار خط آزمایش در عرض 10 دقیقه پس از اضافه کردن نمونه قابل مشاهده نیست..

محدودیت

1نتایج آزمایش این محصول توسط چشم انسان تفسیر می شود و در معرض خطای بینایی یا قضاوت ذهنی است.توصیه می شود آزمایش را تکرار کنید..

2این کارت تست یکی از ابزارهای کمکی برای تشخیص است. نتیجه آزمایش فقط برای مرجع است و نباید به عنوان تنها پایه برای تشخیص و درمان بالینی استفاده شود.نتیجه مثبت باید با روش های دیگر تأیید شود.نتیجه تشخیص با حساسیت آزمایش محدود است. نتیجه منفی ممکن است به دلیل غلظت پایین آنتی بادی باشد. به دلیل حساسیت تجزیه و تحلیل محصول.تشخیص بالینی باید با معاینه بالینی ترکیب شود.، سابقه پزشکی و سایر آزمایشات.

3. کیت تشخیص آنتی ژن استرپتوکوک گروه A (روش طلا کلائی) نمی تواند بین باکتری های مرده و زنده تمایز قائل شود.بیمارانی که اخیرا با استرپتوکوک گروه A یا عفونت های مشابه درمان شده اند، هنوز نتایج مثبتی برای دوره درمان موثر دارند..

4این محصول بین حاملان بدون علامت و افراد مبتلا به عفونت تفکیک نمی کند.

5اگر تشخیص آزمایشگاهی با عملکرد بالینی مطابقت نداشته باشد،تشخیص بیشتر از جمله کشت باکتری مورد نیاز است.

احتیاط ها

1استفاده از استانداردهای شرکتی برای آزمایش با معیارهای زیر مطابقت دارد: میزان تصادف مثبت (+/+) = 10/10؛ میزان تصادف منفی (-/-) = 10/10؛دقت (n = 10) نتایج همه مثبت است رنگ ارائه یکسان استحداقل حد تشخیص خفیف سریال استاندارد کنترل داخلی است و نقطه پایان مثبت نباید کمتر از 1:8 باشد.

2از این کیت برای تشخیص نمونه های استرپتوکوک گروه B (Strep B) ، استرپتوکوک گروه C (Strep C) ، استرپتوکوک گروه D (Strep D) و استرپتوکوک طلایی (SA) در غلظت 108 CFU / ml استفاده کنید.منفی.

3نمونه های مثبت مانند Mycoplasma pneumoniae IgM/IgG مثبت، Chlamydia pneumoniae IgM/IgG مثبت و ویروس تنفسی سینسیتیال IgM مثبت در این کیت آزمایش نمی شوند.

4هر دو صفحه و نمونه باید در دمای اتاق 20 تا 25 درجه سانتیگراد باشند.

5.Failure to detect Group A streptococcus may be a result of factors such as collection of specimen at an improper time in the disease when too few virions are present and improper sampling or handling of the specimen.

6نتیجه اشتباه ممکن است به خاطر کیت های منقضی شده یا نمونه های مشکل دار باشد.
 

ذخیره سازی و ثبات

دمای اتاق

زمان انقضا

مدت نگهداری 24 ماه است.

تصاویر محصول