آزمایش سریع آنتی بادی ها برای ویروس آبله میمون MPXV IgG/IgM فقط برای استفاده حرفه ای IVD

جمع آوری نمونه اولیه، دستکاری و ذخیره سازی

1بر اساس روش معمول، نمونه سرم باید از وریدی گرفته شود. نمونه های پلاسما برای ضد انعقادی با هپارین، EDTA یا ضد انعقادی سیترات سدیم توصیه می شود.داروهای ضد انعقادی مختلف (EDTA)، هپارین، سیترات سدیم) معمولاً استفاده می شود، هیچ تاثیری بر نتایج آزمایش نمونه ها ندارد، غلظت خاص: EDTA 1.4-1.6g/L در خون است؛ هپارین 10.0-12.5 IU/ml در خون است.;محلول هایی با غلظت سیترات سدیم 0.129 مول / لیتر (3.8٪) و خون 1: 9 استفاده می شود.

2نمونه های سرم یا پلاسما را می توان در ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد برای آزمایش در عرض ۵ روز و در ۲۰ درجه سانتیگراد برای آزمایش بیشتر از ۵ روز نگهداری کرد.تعداد چرخه های منجمد شدن و ذوب شدن نباید بیش از 3 بار باشد..

3توصیه می شود که نمونه های خون کامل را در عرض 3 روز آزمایش کنید. نمونه ها را در 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگه دارید.

4نمونه های یخچال یا منجمد باید قبل از آزمایش به دمای اتاق برگردانده و به خوبی مخلوط شوند تا از چرخه های تکراری منجمد شدن و ذوب شدن جلوگیری شود.

5برای نمونه هایی که حاوی فیبرین معلق یا پلیمر هستند، توصیه می شود که پس از سانتریفیوژ، سوپرناتانت برای آزمایش گرفته شود. نمونه های همولیز نمی توانند آزمایش شوند.

6نباید آلودگی میکروبی دیگری در نمونه مورد آزمایش وجود داشته باشد.

7جعبه های انتقال نمونه باید به طور خاص علامت گذاری شوند. پس از برداشتن نمونه از کیسه مهر و موم شده، باید با اسپری UV یا 75٪ اتانول ضد عفونی شود.

8لطفاً قبل از استفاده، نمونه های مورد آزمایش را در دمای اتاق بیش از ۳۰ دقیقه تعادل دهید.

پارامترهای فنی:

روش آزمایش

1قبل از آزمایش، نمونه، کاست آزمایش و سایر کنترل ها را به دمای اتاق معادل کنید.

2یک کیسه حاوی یک کاست آزمایش را باز کنید. کاست آزمایش را بر روی یک سطح کاری خشک و افقی قرار دهید.

3با استفاده از یک مایکروپیپتر یا قطره دار، 10 μl از نمونه های سرم یا پلاسما را به چاه نمونه گیری کیست آزمایش اضافه کنید (20 μl از خون کامل اضافه کنید).

42 قطره از سمپ (70 تا 100 μL) به چاه نمونه.

5ساعت رو تنظیم کن

6. نتایج را در عرض 10-15 دقیقه بخوانید. نتایج را بعد از 15 دقیقه نخوانید.

تفسیر نتایج

منفی: اگر فقط باند C وجود داشته باشد، عدم وجود رنگ صورتی در باند های T1 ((IgG) و T2 ((IgM) نشان می دهد که هیچ آنتی بادی ضد 2019-nCoV شناسایی نشده است. نتیجه منفی است.

مثبت:

1علاوه بر وجود باند C، اگر فقط باند T1 ((IgG) ایجاد شود، آزمایش نشان دهنده وجود IgG ضد MPXV است.

2علاوه بر وجود باند C، اگر فقط باند T2 ((IgM) ایجاد شود، آزمایش نشان دهنده وجود IgM ضد MPXV است. نتیجه مثبت است.

3علاوه بر وجود باند C، هر دو باند T1 ((IgG) و T2 ((IgM) توسعه یافته اند، این نشان دهنده وجود IgG و IgM ضد MPXV است. نتیجه نیز مثبت است.اگر باند C توسعه نیافته باشد، آزمایش بدون توجه به رنگ صورتی و صورتی در نوارهای T1 ((IgG) و T2 ((IgM) به عنوان نشان داده شده در زیر باطل است. آزمایش را با یک کیت جدید تکرار کنید. اگر مشکل ادامه یابد،بلافاصله از استفاده از این شماره دسته متوقف شوید و با تامین کننده محلی خود تماس بگیرید.