MPVX تست سریع آنتی بادی IgG/IgM آزمایش سریع ویروس آبله میمون

روش کنترل

کیت آزمایش دارای شاخص کنترل کیفیت داخلی خود است. پس از انجام آزمایش و هیچ خطی در منطقه کنترل (C) غشای واکنش قابل مشاهده نیست،نمونه به درستی اضافه نشده است یا آزمایش ممکن است خراب شده باشد.

محدودیت ها

1این واکنشگر فقط برای تشخیص کیفی در آزمایشگاه استفاده می شود و نمی تواند برای تعیین محتوای آنتی بادی استفاده شود.مقدار یا افزایش مقدار آنتی بادی ها را نمی توان با این واکنشگر تعیین کرد..

2این واکنشگر برای تشخیص نمونه های سرم، پلاسما یا کل خون شخصی استفاده می شود.

3نتایج آزمایش این محصول توسط چشم انسان تفسیر می شود و مستعد عوامل مانند اشتباهات بازرسی بصری یا قضاوت های ذهنی است.زمانی که رنگ نوار 3 به راحتی قضاوت نمی شودتوصیه می شود که آزمایش تکرار شود.

4این کیت آزمایش به عنوان یکی از روش های کمکی برای تشخیص استفاده می شود. نتایج آزمایش فقط برای مرجع است و نباید به عنوان تنها پایه برای تشخیص و درمان بالینی استفاده شود.نتایج مثبت باید با روش های دیگر تایید شود.

5با توجه به حساسیت تشخیص، نتیجه منفی ممکن است ناشی از عدم وجود آنتی بادی ها یا عنوان محصول در مرحله اولیه عفونت باشد.باید به بیماران یادآوری شود که در عرض 7 تا 14 روز بررسی کنند.اگر نتیجه هنوز منفی باشد، اما علائم بالینی ادامه داشته باشد، روش های دیگر آزمایش باید توصیه شود. تشخیص بالینی باید با معاینه بالینی ترکیب شود.تاریخچه پزشکی و سایر آزمایشاتنتایج منفی نمی تواند در هر زمان احتمال عفونت MPXV را رد کند.

6بیماران با اختلال عملکرد ایمنی یا دریافت درمان های سرکوب کننده ایمنی دارای مقادیر مرجع محدود برای آزمایش آنتی بادی سرولوژیک هستند.

پارامترهای فنی:

ویژگی عملکرد

• تجزیه و تحلیل حساسیت و خاصیت تشخیص 3 محصول مرجع حساسیت آنتی بادی MPXV (S1، S2، S3) و نتیجه مثبت برای S1؛ مثبت یا منفی برای S2؛ منفی برای S3 است.تشخیص ۵ محصول مرجع شرکت با آنتی بادی مثبت MPXV، و تمام نتایج مثبت بود. کشف 5 آنتی بادی منفی MPXV محصولات مرجع شرکت، و نتایج منفی بود.کیت تست سریع آنتی بادی IgG/IgM ویروس آبله (قلوئیدی طلا) هیچ واکنش متقابل با نمونه های مثبت دنبال نشده را نشان نداد.: فاکتور روماتوئید (≤54IU/ml) ، ویروس سینسیتیال تنفسی IgM، آنتی بادی IgG، ویروس پاراینفلوانزا IgM، آنتی بادی IgG، آدنوویروس IgM، آنتی بادی IgG، Mycoplasma pneumoniae IgM، آنتی بادی IgGIgM از سیتومگالوویروس، آنتی بادی های IgG، IgM، IgG و نمونه های منفی نیز شامل 25 سرم سالم، 25 پلاسمای سالم از اهدا کنندگان خون و 20 نمونه خون سالم از اهدا کنندگان خون بود.
• مطالعه تداخل داروهای ضد انعقادی مختلف با دوزهای بالینی رایج در نمونه ها تداخل نداشتند کیت تست سریع آنتی بادی IgG/IgM ویروس آبله میمونغلظت خاص: EDTA 1.4-1.6g/L در خون است؛ هپارین 10.0-12.5 IU/ml در خون است. راه حل هایی با غلظت سدیم سیترات 0.129 mol / L (3.8%) و خون 1 استفاده می شود:9مواد مخرب بالقوه: هیموگلوبین (≤10g/L) ، تری گلیسیرید (≤5g/L) ، بیلیروبین (≤0.2g/L)
• Repeatability and Reproducibility The Monkeypox Virus IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit (Colloidal Gold) test results showed positive results with all positive samples and showed negative results with negative samplesهیچ تفاوت قابل توجهی برای یک نمونه مشاهده نشد وقتی که 10 آزمایش در یک دسته تکرار شد.هیچ گونه تفاوت قابل توجهی در داخل و بین گروه ها بین آزمایش های مختلف برای هر گروه مشاهده نشد.، گروه های مختلف، اپراتورهای مختلف در مکان های مختلف آزمایش در زمان های مختلف برای همان نمونه.
• حساسیت تشخیصی و خاصیت از 192 نمونه از افراد انتخاب شده جمع آوری شد، مجموع 11 سرم / پلاسمای بیماران مبتلا به MPXV و 192 سرم / پلاسمای غیر آلوده به MPXV آزمایش شد.تمام نمونه ها با تست اسید نوکلئیک تایید شدند.با محاسبه خاصیت و حساسیت، نتایج به شرح زیر است: