کیت تست ELISA هورمون تحریک کننده تیروئید (TSH)

استفاده مورد نظر

کیت تشخیص هورمون تحریک کننده تیروئید (TSH) (بررسی ایمونوسوربنت مرتبط با آنزیم ، ELISA). این در آزمایش های کمی هورمون تحریک کننده تیروئید (TSH) در سرم انسان استفاده می شود.

خلاصه و اهمیت بالینی

Thyroid-stimulating hormone (TSH) secretion is controlled by a negative feedback mechanism in which the variations of circulating thyroid hormone levels interact with the hypothalamic- pituitary axis to adjust TSH productionترکیب و ترشح TSH نیز توسط TRH، یک تریپپتید تولید شده توسط هیپوتالاموس و با سوماتوساتین مهار می شود.با استفاده از این روشبررسی یک جمعیت هیپرتایروئید نشان می دهد که تعداد نمونه هایی که سطح TSH آنها کمتر از 0 است، افزایش یافته است.1 mIU/L و در حد تشخیصبنابراین توسعه تعیین حساس TSH تفسیر بالینی اختلالات مربوط به هیپوتالاموس، هیپوفیزی و تیروئید را آسان کرده است.سطح بالای T3 و T4 تولید TSH توسط هیپوفیز را کاهش می دهد.با این حال، تعیین تنها TSH سرمی پایه برای تشخیص هیپرتایروئیدیسم که اغلب نیاز به آزمایش TRH پویا دارد، تبعیض آمیز محسوب نمی شود.نشان دادن سطح بالای TSH در گردش خون نشانه ای روشن از ابتلا به هیپوتایروئید اولیه در اکثر موارد است.در چنین وضعیتی، باید تحقیقات مکمل محور هیپوفیزی / تیروئید انجام شود. در این مورد نیز، مفیدترین آزمایش پویا آزمایش تحریک TRH است.در صورت افزایش همزمان هر دو سطح TSH و هورمون تیروئید، تشخیص باید به حالت مقاومت هورمون تیروئید و همچنین با آزمایش های تحریک (TRH) و مهار (T3, T4) مستند شود.

اصل

کیت TSH از یک اصل ساندویچ استفاده می کند، آزمایش گیرنده ایمنی مرتبط با آنزیم. برای اندازه گیری سطح TSH در سرم، چاه های پلاستیکی پوشانده با آنتی بادی تک کلونی TSH در کیت ارائه می شود.بعد از اینکه نمونه بیمار و یک آنتی بادی منحصر به فرد با HRP اضافه شد، TSH، اگر وجود داشته باشد، به آنتی بادی فاز جامد متصل می شود و یک آنتی بادی HRP ~ TSH ~ آنتی بادی ¢ ساندویچ ¢ ایجاد می کند. پس از اضافه کردن بستر TMB، نتیجه با خواننده صفحه EIA بدست می آید.

اجزای اصلی

مایکرو پلیت پوشش داده شده:1 صفحه (8 × 12 چاه) ، آماده استفاده. با آنتی بادی ضد TSH پوشانده شده و در یک کیسه آلومینیومی مهر و موم شده است. نوارها را در کیسه قابل باز کردن با یک خشک کننده برای محافظت از رطوبت پس از باز کردن خارج کنید.تا تاریخ انقضا در ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد نگه دارید.

HRP کنژوگیت:1 فنجان 6 میلی لیتر، آماده برای استفاده نگه دارید در 2 ~ 8 °C تا تاریخ انقضا.

کالیبراسیون: 7 فنجان 1 میلی لیتر، آماده استفاده.₀به S₆و غلظت TSH 0 است.0.3، 0.6، 1.5، 3.0، 6.0تا تاریخ انقضا در ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد نگهداری کنید.

کنترل: 2 بطری از 1 میلی لیتر، آماده استفاده. نگهداری در 2 ~ 8 °C تا تاریخ انقضا. غلظت مقدار کم 1.51 ~ 2.81 mIU / L است. غلظت مقدار بالا 4.8 ~ 8.92 mIU / L است.تا تاریخ انقضا در ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد نگه دارید.

کروموجن A:1 فنجان 7 میلی لیتر، آماده برای استفاده نگه دارید در 2 ~ 8 °C تا تاریخ انقضا.

کروموجن B:1 فنجان 7 میلی لیتر، آماده برای استفاده نگه دارید در 2 ~ 8 °C تا تاریخ انقضا.

راه حل متوقف کنید:1 فنجان 7 میلی لیتر، آماده برای استفاده نگه دارید در 2 ~ 8 °C تا تاریخ انقضا.

بافر شستن:1 فنجان 15 میلی لیتر، 20 برابر متمرکز شده، قبل از آزمایش با آب دیونیزه شده رقیق شود.

سفت کننده صفحه:دو تا

کیسه پلاستیکی قابل بازپوشیدن:یه مجموعه

راهنمای استفاده:یک کپی

جمع آوری و آماده سازی نمونه هاN

نمونه های سرم را می توان با روش TSH آزمایش کرد. برای جلوگیری از همولیز، سرم را در اسرع وقت از لخته خارج کنید. نمونه های پوشیده شده را می توان تا 48 ساعت در 2 ~ 8 درجه سانتیگراد نگهداری کرد.

نمونه هایی که برای مدت طولانی نگه داشته شده اند می توانند در 20 درجه سانتیگراد یخ زده شوند و از ذوب شدن یخ مجدد جلوگیری کنند.

نمونه های سرم با غلظت هایی که انتظار می رود بیش از 12 mIU/L باشند باید با محلول نمکی طبیعی رقیق شوند.

توجه: در صورت لزوم، ذرات یا مجموعات فیبرین معلق که می توانند نتایج مثبت کاذب را تولید کنند، با سانتریفیوژ حذف شوند.

آماده سازی

1اجازه دهید که تمام نمونه ها و واکنش ها به دمای اتاق برسند و قبل از استفاده به طور دقیق با تغییر باریک مخلوط شوند.

2آماده کردن آب شویی با رقیق کردن Wash Concentrate 20 برابر با آب دیونیزه شده. محلول شستشو رقیق شده در دمای اتاق حداقل یک هفته پایدار است

توجهات

1- از اجزای مختلف گروه های مختلف استفاده نکنید و از اجزای سایر کیت های موجود در بازار استفاده نکنید. اجزای کیت برای عملکرد بهینه آزمایش ها دقیقاً متناسب هستند.

2نمونه هایی با هیپرلیپیدمی و یکتروس هیچ تاثیری بر نتایج تشخیص نشان نمی دهند. اما نمونه هایی با همولیز شدید رنگ نتیجه را تحت تاثیر قرار می دهند، استفاده از روش های آزمایش دیگر پیشنهاد می شود.

3. اجازه دهید واکنش ها و نمونه ها قبل از استفاده به دمای اتاق برسند. واکنش را قبل از استفاده به آرامی تکان دهید.

4مایع شوینده متمرکز در دمای اتاق کریستال تولید می کند، باید قبل از استفاده کاملا رقیق شود.

5. هرگز از غشاء مهر و موم میکروپلاکت استفاده نکنید.

6نمونه هایی که حاوی آنتی بادی ضد اسپرم و آنتی بادی ضد اندومتر هستند بر نتایج تاثیر نمی گذارند.

7هر قسمت از کیت غیرفعال شده بود، اما باید به عنوان بالقوه عفونی در نظر گرفته شود.

ویژگی های عملکرد

• ارزش انتظار

مقدار محدودی از غلظت TSH برای افراد سالم 0.5 تا 5.0 mIU/L است.

• حساسیت

حد تشخیص آزمایش تقریباً 0.15 mIU/L است.

• دقت CV<15٪
• خاصیت: هیچ واکنش متقابل با LH، FSH و HCG وجود ندارد.