تأییدیه CE استفاده انسانی هورمون ضد مولر (AMH) تست الیزا کیت آزمایش خون یا سرم 96T

استفاده مورد نظر

آزمایش AMH یک آزمایش ایمونوسوربنتی مرتبط با آنزیم (ELISA) برای تعیین کمی هورمون ضد مولرین (AMH) در سرم انسان است.

خلاصه

هورمون ضد مولرین (AMH) یک هورمون گلیکوپروتئین است که از نظر ساختاری به اینهابین و اکتیوین مربوط می شود و از ابرخانواده فاکتور رشد تبدیل کننده بتا است.که نقش اصلی آن ها در تمایز رشد و فولیکولوجنسیس است..1

در جنین مردان، AMH توسط سلول های Sertoli تولید می شود و باعث بازگشت کانال Müllerian می شود و بنابراین توسعه دستگاه تناسلی مرد را ترویج می کند.2 سطح بسیار بالایی از AMH در نوزادان نر (>30 ng/ml) وجود دارد که به آرامی کاهش می یابد تا بعد از بلوغ که در آن در سطح پایین باقی می ماند (<10 ng/ml).3,4

در زنان، AMH در نزدیکی زمان تولد تولید می شود و سطح آن تا بلوغ افزایش می یابد. پس از بلوغ، سطح AMH خون تا یائسگی که تقریبا غیر قابل تشخیص می شود (<0.1 ng/ml)غلظت AMH در خون زنان بارها با ذخایر تخمدان مرتبط بوده است و در نتیجه نشان دهنده ی باقی مانده ی طول عمر باروری بیماران است.7 ng/ml، 80% CI) در زنان نشانه ای از سندرم تخمدان های پلی کیستیک (PCOS) است.5

هنگامی که سطح AMH در زنان کمتر از 1.0 ng / ml کاهش می یابد، آن ها دارای ذخایر تخمدان پایین هستند.به بیماران در این محدوده توصیه می شود که برنامه ریزی خانواده را به تأخیر نیندازند و یا درمان های ناباروری مانند باروری در آزمایشگاه را انجام دهند..5,6

کیت AMH ELISA می تواند برای نظارت بر پیشرفت درمان های ناباروری بیماران و نزدیک شدن به شروع یائسگی استفاده شود.

خلاصه

• هورمون ضد مولرین (AMH) یک هورمون گلیکوپروتئین است که از نظر ساختاری به اینهابین و اکتیوین مربوط می شود و از ابرخانواده فاکتور رشد تبدیل کننده بتا است.که نقش اصلی آن ها در تمایز رشد و فولیکولوجنسیس است..1 در جنین های نر، AMH توسط سلول های Sertoli تولید می شود و باعث بازگشت کانال مولر می شود و بنابراین توسعه دستگاه تناسلی مرد را ترویج می کند.2 سطح بسیار بالایی از AMH در نوزادان نر (>30 ng/ml) وجود دارد که به آرامی کاهش می یابد تا بعد از بلوغ که در آن در سطح پایین باقی می ماند (<10 ng/ml).3در زنان، تولید AMH نزدیک به زمان تولد آغاز می شود و سطح آن تا بلوغ افزایش می یابد..1 ng/ml) ، غلظت AMH در خون زنانه بارها با ذخیره تخمدان مرتبط بوده است، بنابراین نشان می دهد که در بیماران باقیمانده طول عمر باروری.سطح بالای AMH (> 4.7 ng/ml، 80% CI) در زنان نشانه ای از سندرم تخمدان های پلی کیستیک (PCOS) است.به بیماران در این محدوده توصیه می شود که برنامه ریزی خانواده را به تأخیر نیندازند و یا درمان های ناباروری مانند باروری در آزمایشگاه را انجام دهند..5کیت AMH ELISA را می توان برای نظارت بر پیشرفت درمان های ناباروری بیماران و نزدیک کردن شروع یائسگی استفاده کرد.

پارامترهای فنی:

اصل آزمایش

اصول آزمایش: اصول ساندویچ. مدت زمان کل آزمایش: 80 دقیقه.

• نمونه، میکروول های پوشش داده شده با Anti-AMH و آنزیم برچسب Anti-AMH ترکیب می شوند.

• در طول انکوباسیون، AMH موجود در نمونه اجازه داده می شود که همزمان با دو آنتی بادی واکنش نشان دهد.در نتیجه مولکول های AMH بین فاز جامد و آنتی بادی های مرتبط با آنزیم قرار می گیرند..

• پس از شستشو، یک مجتمع بین فاز جامد، AMH در نمونه و آنتی بادی های مرتبط با آنزیم توسط واکنش های ایمنی ایجاد می شود.

• سپس محلول بستر اضافه شده و توسط این پیچیده کاتالیزه می شود، که منجر به واکنش کروموجنی می شود. واکنش کروموجنی حاصل به عنوان جذب اندازه گیری می شود.

• جذب متناسب با مقدار AMH در نمونه است.

احتیاط ها و هشدارها

•احتیاط ها و هشدارها

• فقط برای استفاده تشخیصی in vitro.

• احتیاط های معمول لازم برای دست زدن به تمام واکنش های آزمایشگاهی را انجام دهید.

• از بین بردن تمام مواد زائد باید مطابق با دستورالعمل های محلی باشد.

• پس از تاریخ انقضاء برچسب، از واکنش کننده ها استفاده نکنید.

• اجزای کیت های با کد های دسته های مختلف را مخلوط یا استفاده نکنید.

• تمام نمونه ها و زباله های واکنش باید به عنوان بالقوه بیولوژیکی خطرناک در نظر گرفته شوند. دست زدن به نمونه ها و زباله های واکنش باید مطابق با مقررات و دستورالعمل های محلی باشد.

در صورت تماس با چشم، بلافاصله با آب فراوان بشویید و به پزشک مراجعه کنید.

• اسیدهای خنثی شده و سایر زباله های مایع باید با اضافه کردن حجم کافی از هیپوکلوریت سدیم برای به دست آوردن غلظت نهایی حداقل 1.0٪ پاکسازی شوند.برای اطمینان از پاکسازی موثر ممکن است نیاز به استفاده از هیپوکلریت سدیم 0٪ برای 30 دقیقه باشد..

• برخی از واکنش ها حاوی 0.05٪ یا 0.01٪ ProClin 300 هستند که ممکن است باعث حساسیت در تماس با پوست شود، بنابراین باید از آن اجتناب شود.اگر بلعیده شودفوراً به پزشک مراجعه کنید و این ظرف یا برچسب را نشان دهید.

در صورت تماس احتمالی، چشم ها را با مقدار زیادی آب و پوست را با صابون و آب فراوان بشویید.وسایل آلوده را قبل از استفاده مجدد بشویید. اگر نفس کشید، فرد را به هوای آزاد ببرید.

• برای اطلاعات در مورد مواد خطرناک موجود در کیت لطفاً به ورق اطلاعات ایمنی مواد مراجعه کنید که در صورت درخواست در دسترس است.خوردن یا استفاده از لوازم آرایشی در محل کار.

• از طریق دهان پیپیت نکنید. هنگام دست زدن به نمونه ها و واکنش ها، لباس محافظ، دستکش های یکبار مصرف و محافظ چشم / صورت بپوشید.

• اگر هرکدام از واکنشگرها با پوست یا چشم تماس داشته باشند، منطقه را به طور گسترده ای با آب بشویید.

پشتیبانی و خدمات:

پشتیبانی فنی و خدمات کیت تست الیزا شامل:

• کمک به نصب و راه اندازی اولیه محصول
• راهنمای استفاده از محصول و رفع مشکل
• آموزش و آموزش محصولات
• مدارک و راهنماهای مرجع
• به روز رسانی و نگهداری منظم نرم افزار
• پشتیبانی و کمک های فنی از راه دور
• خدمات پشتیبانی فنی و تعمیرات در محل

بسته بندی و حمل:

حمل و نقل:

شرکت ما حمل و نقل سریع و قابل اعتماد برای کتی آزمایش الیزای محصولات را فراهم می کند. ما از حمل و نقل معتبر استفاده می کنیم تا اطمینان حاصل شود که سفارش شما به موقع و به طور ایمن می رسد.زمان ارسال ممکن است بسته به محل شما متفاوت باشد، اما ما تلاش می کنیم تا سفارش شما را در اسرع وقت تحویل دهیم.

ذخیره سازی و ثبات

• در ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد نگهداری شود.

• واکنشگرهای استفاده نشده را به درجه 2- 8 درجه سانتیگراد مهر بزنید و برگردانید، در این شرایط ثبات برای 2 ماه یا تا تاریخ انقضا برچسب شده حفظ می شود، هر کدام زودتر باشد.