کالیبراسیون
از کالیبراسیون FOB استفاده کنید. ارزش کالیبراسیون قابل ردیابی است
مواد استاندارد بین المللی WHO همیگلوبینسیانید NIBSC ((98/708).
کالیبراسیون مجدد زمانی که نتایج کنترل از حاشیه های مشخص شده خارج می شوند، هنگام استفاده
یک دسته مختلف از واکنش کننده ها و زمانی که ابزار تنظیم می شود.
کنترل کیفیت
راه حل های کنترل برای نظارت بر عملکرد آزمایش توصیه می شود.
روش های ((کنترل 1 و کنترل 2) ، اگر مقادیر کنترل در خارج از
محدوده تعریف شده، بررسی ابزار، واکنش ها و تکنیک برای
مشکلات.
هر آزمایشگاه باید سیستم کنترل کیفیت خود را ایجاد کند و
اقدامات اصلاحی اگر کنترل ها با تحمل های قابل قبول مطابقت نداشته باشند.
ویژگی های عملکرد
1حد خطی: تا حداکثر مقدار کالیبراسیون
(تقریباً 1000 ng/mL) در شرایط آزمایش توصیف شده.
غلظت های بالاتر باید 1/5 در مخلوط کننده نمونه (به دست آمده) رقیق شود.
از
لوله جمع آوری نمونه.حد خطی بودن بستگی به
نسبت نمونه به واکنش دهنده و تحلیلگر مورد استفاده.
2محدودیت کمیابی: مقادیر کمتر از 30 ng/mL نتایج قابل تکرار را ارائه نمی دهند.
3اثر پروزون: هیچ اثر پروزون تا 10000 ng/mL تشخیص داده نشد.
4اثر دقت: رژژژنت در طول 20 بار مورد آزمایش قرار گرفته است.
غلظت های مختلف هموگلوبین در یک مطالعه مبتنی بر EP5 ((CLSI).
5دقت: 110 نمونه مدفوع مورد آزمایش قرار گرفت که 12 مورد از آنها مثبت بود. تمام نتایج با حد 100ng/ml به درستی گزارش شدند.نتایج با یک روش ایمنی کروماتوگرافی از یک تولید کننده دیگر مقایسه شد..
نتایج ویژگی های عملکرد بستگی به تحلیلگر مورد استفاده دارد.
ذخیره سازی و ثبات
در دمای 2- 8 درجه سانتیگراد نگه دارید.
اجزای یکبار باز شده تا تاریخ انقضا که در بسته ی مصرف نشان داده شده است پایدار هستند.
برچسب اگر در دمای توصیه شده نگهداری شود، به خوبی بسته شده و اگر
از آلودگی در طول استفاده جلوگیری می شود.
ثبات در هواپیما: واکنش ها باز شده و در یخچال نگهداری می شوند.
مقوله ی تحلیلگر برای 30 روز پایدار است.
منجمد نشوید. تخریب واکنش دهنده: وجود ذرات (R1,R2) و
خرابی (R1)
نمونه ها
با استفاده از لوله جمع آوری نمونه، دستورالعمل های موجود در
بسته بندی. نمونه های مدفوع را در لوله جمع آوری برای حداکثر 7 روز نگه دارید
در ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد. برای مدت طولانی تر نمونه ها را در -۲۰ درجه سانتیگراد یخ زده و آن را ذوب کنید.
قبل از استفاده
