کیت آزمایش IgM ELISA ویروس سرخک 96T تشخیص زودهنگام عفونت حاد

مشخصات

• نوع نمونه: سرم یا پلاسما انسان (EDTA، هپارین)
• حجم نمونه: 100 μL در هر چاه (1: 100 رقیق)
• دمای انکوبیشن۳۷ درجه سانتیگراد
• زمان انکوباسیون: ۶۰ دقیقه (نمونه) + ۳۰ دقیقه (مرتبط) + ۱۵ دقیقه (سربست)
• طول موج شناسایی: 450 nm (مرجع: 620-630 nm)
• وضعیت نگهداری: 2-8°C، از نور محافظت کنید
• مدت زمان نگهداری: 12 ماه از تاریخ تولید
• فرمت: میکروپلاکت نوار 96-شکسته شده

ویژگی های عملکرد

• حساسیت بالینی: 98.5٪ (در نمونه های فاز حاد که 3 تا 14 روز پس از شروع جمع آوری شده اند)
• مشخصات بالینی: 99.2%
• توافق کلی: 98.9% در مقایسه با روش مرجع
• CV در داخل آزمایش: ≤ 8.0%
• CV بین آزمایش: ≤ 10.0%
• واکنش متقابل: هیچ واکنش متقابل قابل توجهی با سرخک، زگیل، VZV، HSV، CMV، EBV، Parvovirus B19 یا Enterovirus وجود ندارد.
• اختلال فاکتور روماتوئید: جذب رادیواکتیو داخلی موجب کاهش مثبت کاذب عامل روماتوئید می شود

اهمیت بالینی

• عفونت اولیه حاد سرخک(در افراد واکسینه نشده)
• سرونویژن اخیر ناشی از واکسن(در افراد اخیرا واکسینه شده)
• عفونت مجدد یا پاسخ تقویت کننده(در افراد قبلاً مصون، به طور معمول با مقادیر پایین IgM)

استفاده مورد نظر

• تشخیص زودهنگام عفونت ویروسی حاد سرخک در بیماران دارای علائم
• تحقیق در مورد شیوع بیماری و نظارت بر بهداشت عمومی
• آزمایش تأییدیه برای موارد مشکوک به سرخک
• تفاوت بین عفونت حاد (IgM مثبت) و ایمنی گذشته (فقط IgG مثبت)
• نظارت سرولوژیکی در برنامه های واکسیناسیون

جمع آوری و نگهداری نمونه

• نمونه های خونی را با ورودی استاندارد جمع آوری کنید.
• نمونه های سرم باید در عرض 2 ساعت پس از جمع آوری از خون لخته جدا شوند.
• نمونه های پلاسما باید به سرعت جدا شوند و به طور مناسب نگهداری شوند.
• نمونه ها را می توان در ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد تا ۷ روز نگهداری کرد.
• برای نگهداری طولانی مدت، در -20 درجه سانتیگراد یا پایین تر منجمد کنید
• از تکرار چرخه های منجمد شدن و ذوب شدن اجتناب کنید (حداکثر 3 چرخه)
• از نمونه های هیمولیز شده، لیپمیک یا یکتریک استفاده نکنید.

نگهداری و دستکاری

• تمام اجزای کیت را در 2- 8°C پس از دریافت نگهداری کنید.
• پس از تاریخ انقضا که روی برچسب چاپ شده است، از واکنش کننده ها استفاده نکنید.
• قبل از استفاده اجازه دهید که تمام واکنشگرها به دمای اتاق (18-25°C) برسند.
• واکنش ها را با گرد و غبار نرم مخلوط کنید؛ از ایجاد فوم اجتناب کنید.
• واکنش های استفاده نشده را بلافاصله پس از استفاده به ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد برگردانید
• حفاظت از بستر TMB از نور مستقیم خورشید و آلودگی فلز
• غلظت بافر شستشو ممکن است در دمای پایین کریستال ها را تشکیل دهد؛ گرم به دمای اتاق و قبل از رقیق کردن به طور کامل مخلوط کنید.

کنترل کیفیت

• مقدار OD کنترل منفی < 0.100
• مقدار OD کنترل مثبت ≥ 0800
• مقدار OD کالیبراسیون قطع در محدوده مشخص شده قرار دارد